Medizinprodukte & IVD Beratungsdienstleistungen
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs

Establish a regulatory pathway

Program your MDR / IVDR transition

Obtain CE mark

Prepare 510k or PMAs

 

Clinical Affairs CRO
Clinical Affairs CRO

Design clinical strategy aligned with R&D

Get approval for clinical investigation

Monitor clinical investigation

Document your CER

 

Qualitätssicherung
Qualitätssicherung

ISO 13485:2016

QSR – FDA

QMS architecture

Supplier controls

Internal audits

CAPA, documentation control

Unsere Dienstleistungen umfassen alle Schritte der Produktentwicklung, von der ersten Projektidee bis zur Zertifizierung oder behördlichen Zulassung.

Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, Dänemark, Belgien und in den USA ist Medidee ein globaler Dienstleister, der Unternehmen aller Größen von Startups bis zu großen Konzernen bedient.

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BRANCHEN
Business Cases

Medidee unterstützt Kunden bei der Zusammenstellung von hoch individualisierten Dienstleistungspaketen, die auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind. Nachfolgend einige Beispiele für Business-Cases, die Medidee regelmäßig betreut. Wir sind jederzeit bereit, Vorgehensweisen zu entwickeln, die Ihren Bedürfnissen entsprechen.